La FDA dit en attente CTP-543 L'essai clinique d'alopécie Areata peut se poursuivre

La FDA dit en attente CTP-543 L'essai clinique d'alopécie Areata peut se poursuivre

Un essai sur l'utilisation d'un médicament modifié contre le cancer des os en tant que traitement possible pour les personnes atteintes du trouble auto-immune Alopecia Areata, ce qui entraîne une rupture soudaine et inégale perte de cheveux a été allumé vert pour continuer par la Food and Drug Administration de l'Amérique.

La FDA a suscité des inquiétudes parmi les investisseurs de la société américaine Concert Pharmaceuticals lorsqu'il a mis un arrêt temporaire sur un essai dans sa variante JAK inhibiteur médicament ruxolitinib comme traitement possible pour Alopécie Areata . Ruxolitinib est également connu de ses marques actuelles Jakafi ou Jakavi; Il est actuellement prescrit sous forme orale pour des conditions telles que la myélofibrose. Il est exploré comme un médicament topique pour Alopecia Areata après des essais cliniques aux États-Unis a découvert que la formulation topique était potentiellement plus efficace qu'une tablette orale.

Moins de deux mois après l'appel de l'arrêt sanctionné par la FDA, le concert de Massachusetts a modifié la portée de l'essai dans son médicament CTP-543 administré par voie orale et a été autorisé à procéder

 administration des aliments et des médicaments-usa-fda "width =" 350 "height =" 304 "/> Conception de l'essai modifié </h3>
<p> Roger Tung, CEO de Concert, a déclaré: "Nous croyons que la FDA adopte une approche mesurée pour le développement d'inhibiteurs de Janus kinases, ou des inhibiteurs de JAK, pour des troubles dermatologiques auto-immuns, y compris l'alopécie areata. En conséquence, nous avons convenu de modifier la conception de notre essai de phase IIa pour évaluer le CTP-543 dans la population de patients de façon plus progressive ". </p>
<p> Plus précisément, Concert a accepté de tester les doses faibles du médicament – 4 mg et 8 mg deux fois par jour, ou un placebo – avant de considérer s'il est sécuritaire de l'augmenter. Ajoute Tung: «Il est important de noter que CTP-543 a été bien toléré dans l'évaluation clinique à ce jour et démontre un profil de sécurité non clinique compatible avec l'inhibition de JAK". </p>
<p> La société envisage d'utiliser un groupe d'une centaine de bénévoles avec des hairloss inégaux causés par Alopecia Areata pour l'essai en double aveugle. Bien que <strong> ruxolitinib </strong> lui-même ait montré une grande promesse en tant que possible option de traitement future pour la condition au cours de ses nombreux essais cliniques à ce jour, le médicament de ruxolitinib de deutérium de Concert peut avoir le potentiel d'offrir aux patients un schéma de dose moins fréquent . C'est parce qu'il a été conçu pour avoir une demi-vie plus longue que le ruxolitinib régulier, ou, tout simplement, il devrait rester dans la circulation sanguine pour plus longtemps. </p>
<h3> Les médicaments doivent être prouvés </h3>
<p> Des études sur de nouveaux traitements possibles pour le trouble auto-immune – qui affecte <strong> au moins deux pour cent </strong> de toutes les personnes au cours de leur vie – sont en cours à de multiples endroits dans le monde, bien que tous les médicaments doivent être prouvés Pour être à la fois sûr et efficace avant qu'ils ne soient autorisés ou autorisés par les organismes de réglementation des pays qu'ils sont destinés à être vendus, c'est une activité nécessairement lente. </p>
<p> À Belgravia, <strong>le traitement Alopecia Areata </strong> est actuellement offert sous la forme d'applications topiques du médicament <strong> minoxidil à haute résistance </strong>qui a souvent vu des résultats très efficaces pour repousser les cheveux Le cuir chevelu. Minoxidil est autorisé par le MHRA pour une utilisation sur la perte de cheveux de modèle chez les hommes et les femmes, bien qu'il ait également abouti à de nombreuses <strong> histoires réussies </strong> lorsqu'il est utilisé pour traiter Alopecia Areata. </p>
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 Cir - Minoxidil icon "width =" 150 "height =" 150 "/> Le Belgravia Center ------------------------ ---------- </h2>
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